Cours du 8 février 2007 - 1ère heure
Collège de France
Après la découverte d'un nouveau médicament débute une phase de développement qui va durer entre six et dix ans. Avant l'entrée chez l'homme, de nombreux tests précliniques devront être effectués avec, en particulier, des tests toxicologiques. Après une phase préclinique, le développement clinique avec ses trois phases peut débuter. Ce développement aboutit à une demande d'autorisation de mise sur le marché. Après cette phase de développement, une question importante va se poser. La nouvelle société doit-elle ou non commercialiser elle-même ce nouveau produit ou doit-elle faire des accords de licence ? Les avantages et les inconvénients de ces deux modèles économiques seront discutés.